SZANGHAJ– W zeszłym tygodniu zakończyły się 93. Międzynarodowe Targi Sprzętu Medycznego w Chinach (CMEF). Chodząc po podłodze przez cztery dni na stoisku 5.2Q60, jedna rzecz była oczywista: interwencje naczyniowe obwodowe nie są już spokojnym zakątkiem technologii medycznej.
Liczby to potwierdzają. Globalny rynek kardiologii interwencyjnej i urządzeń do naczyń obwodowych osiągnął w 2025 r. wartość 27,7 miliarda dolarów i według prognoz osiągnie 60,8 miliarda dolarów do 2035 roku, przy wzroście o 8,2% rocznie. Oczekuje się, że szerszy rynek wyrobów do kardiologii interwencyjnej-balonów wieńcowych, cewników i koszulek- wzrośnie z 29,41 miliardów dolarów w 2025 r. do 42,39 miliardów dolarów do 2031 r., co oznacza CAGR na poziomie 6,4%.
Dla tych z nas, którzy tworzą narzędzia, nie są to tylko liczby. Są sygnałem.
Spędziliśmy tydzień rozmawiając z klinicystami, dystrybutorami i specjalistami ds. zaopatrzenia z całego świata. Ciągle pojawiały się trzy tematy.
Trend 1: Balony PTA muszą robić więcej
Dziesięć lat temu balon, który dotarł do zmiany chorobowej i ją rozszerzył, był wystarczający. Już nie.
Krajobraz leczenia PAD zmienia się. Nowe dane kliniczne,-w tym badanie SirPAD zaprezentowane na konferencji ACC.26 i opublikowane w:New England Journal of Medicine-wykazali, że balony powlekane syrolimusem- zmniejszają liczbę poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących kończyn do 8,8% w porównaniu z 15% w przypadku balonów niepowlekanych po jednym roku w-populacji wszystkich pacjentów. Prawie 50% włączonych pacjentów miało ostre lub przewlekłe niedokrwienie-zagrażające kończynom. To nie są badania niszowe.
Co to oznacza dla producentów urządzeń? Powłoki nie są już opcjonalnymi dodatkami. Stają się podstawą. Niezależnie od tego, czy są to balony{{2}powlekane lekiem do skomplikowanych zmian, czy-balony niepowlekane o wysokiej wydajności do prostych przypadków, oczekiwania są takie same: przewidywalne rozszerzenie, minimalny uraz naczyń, spójne działanie w różnych anatomiach.
Trend 2: Sztuczna inteligencja i robotyka zmieniają salę zabiegową
Tegoroczne hasło CMEF brzmiał: „Konwergencja innowacji, nieskończony skok”. Najważniejsza była nie tylko prezentowany sprzęt,-ale to, jak sztuczna inteligencja i robotyka zmieniają sposób korzystania z urządzeń.
Na wystawie roboty do chirurgii interwencyjnej pan-naczyniowej wykazywały się precyzją-na poziomie milimetra. Tymczasem środki diagnostyczne AI, które mogą wykryć wiele schorzeń na podstawie jednego obrazu, wkraczają do praktyki klinicznej.
Co to oznacza dla producentów urządzeń? Kiedy systemy zrobotyzowane zajmują się nawigacją i pozycjonowaniem, śledzenie cewnika i możliwość jego popychania stają się jeszcze ważniejsze. Gdy sztuczna inteligencja pomaga w ocenie zmian, zapotrzebowanie na baloniki o rozmiarze dostosowanym do charakterystyki zmiany tylko wzrasta. Urządzenia nie działają już w izolacji. Działają wewnątrz ekosystemu.
Trend 3: Partnerstwa OEM rozwijają się szybciej
Być może najbardziej praktyczny wniosek: dystrybutorzy i marki urządzeń nie szukają tylko produktów. Szukają partnerów produkcyjnych, którzy potrafią się szybko poruszać.
Jedna rozmowa na naszym stoisku zaczęła się od pytania o średnice balonów. Dziesięć minut później rozmawialiśmy o niestandardowych długościach cewników,-opcjach składania wielu zastawek i ścieżkach regulacyjnych dla nowego rynku. Taka jest rzeczywistość dzisiejszego łańcucha dostaw,-zwłaszcza że coraz więcej firm stara się dywersyfikować zaopatrzenie poza tradycyjnymi ośrodkami produkcyjnymi.
Przejście w kierunku regionalnych łańcuchów dostaw oznacza, że producenci OEM urządzeń medycznych aktywnie poszukują wykwalifikowanych partnerów w Azji. Dla producentów kontraktowych posiadających-pomieszczenia czyste z certyfikatem GMP i sprawdzone systemy jakości stwarza to realne możliwości. Kluczem jest szybkie reagowanie bez konieczności ograniczania zgodności.
Co to oznacza dla nas
Od 2015 roku produkujemy cewniki i koszulki dylatacyjne balonowe do zastosowań w chorobach wieńcowych i obwodowych. Nasz obiekt ma powierzchnię 5000 metrów kwadratowych, jest zgodny z GMP- i posiada pomieszczenie czyste klasy 100 000 z lokalnymi obszarami klasy 100. Posiadamy certyfikat CE i ISO13485. Nasz główny zespół posiada ponad 15-letnie doświadczenie zdobyte w uznanych na arenie międzynarodowej producentach wyrobów medycznych.
Ale to, co naprawdę się liczy: słuchamy. Trzy powyższe trendy już kształtują sposób, w jaki opracowujemy nowe produkty, udoskonalamy istniejące i wspieramy partnerów OEM. Jeśli przegapiłeś nas na CMEF-lub jeśli tam byłeś i chcesz kontynuować rozmowę,-napisz.
Pole porusza się szybko. Budujemy na przyszłość.
Barty Medical Technology (Zhejiang) Co., Ltd.
